FDA зарегистрировало первый роботизированный экзоскелет, предназначенный для реабилитации пациентов после инсульта

Компания ReWalk Robotics опубликовала пресс-релиз, в котором сообщается об одобрении ее очередного продукта – мягкого роботизированного экзоскелета ReStore™ Exo-Suit, предназначенного для реабилитации пациентов после инсульта.

В год более 17 млн человек во всем мире переносит инсульт. Проблемы с ходьбой – один из самых частых симптомов, значительно ограничивающих жизнедеятельность пациентов после инсульта. Компанией ReWalk Robotics разработано устройство, внешне напоминающее элемент одежды: от легкого пояса, закрепленного на талии, к манжете на голени протянуты механические кабели. Синхронизируясь с естественным паттерном ходьбы для каждого конкретного пациента, устройство осуществляет механическую поддержку основных движений, лежащих в основе ходьбы – движения вперед и подъема стопы над поверхностью земли. Такая механическая поддержка в максимально физиологичном режиме помогает быстрее «научить» пациента после инсульта ходить («обучение» мозга происходит по механизму обратной связи). Устройство предназначено для использования в реабилитационных центрах.

В 2018г. было запущено многоцентровое клиническое исследование экзоскелета в пяти крупных американских реабилитационных центрах. Результаты исследования были представлены экспертам FDA, что и послужило основанием для регистрации устройства. Позже в этом году результаты исследования будут опубликованы.

По материалам:

Пресс-релиз от 4.06.19 «FDA Issues Clearance for the ReStore™ Exo-Suit, the First Soft Robotic System for Stroke Therapy»

https://rewalk.com

Текст: к.м.н. Шахматова О.О.