Федеральное государственное бюджетное учреждение НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.И. ЧАЗОВА Министерства здравоохранения
Внимание: отзыв препаратов лозартана
29 апреля 2019
25 апреля швейцарская фармацевтическая компания Legacy Pharmaceutical Packaging LLC объявила об отзыве еще одной партии препарата лозартана калия (препарат Losartan USP 50 мг). Решение компании связано с отзывом 36 партий лозартана калия и еще 68 партий комбинированных таблеток лозартана и гидрохлоротиазида производства индийской фармацевтической компании Torrent Pharmaceuticals за несколько дней до этого. Как сообщается, всего за несколько дней до этого в активном компоненте препарата, производимом лабораторией Hetero Labs Limited, были обнаружены следовые количества потенциального канцерогенного N-метилнитрозомасляной кислоты, относящегося к группе нитрозаминов.
Представители Legacy Pharmaceutical утверждают, что на сегодняшний день компания не получала никаких сообщений о побочных эффектах, развившихся у пациентов в связи с приемом нитрозаминов, однако сбор информации о подобных случаях продолжается.
Отзывы препаратов лозартана сразу от нескольких компаний, начиная с июля 2018 года, продолжают сказываться на лечении пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и заболеваниями почек.
Недавно FDA опубликовало список блокаторов рецепторов ангиотензина, которые не содержат нитрозаминов, а также новые методы лабораторного тестирования препаратов, чтобы помочь производителям и регуляторам обнаружить примеси нитрозаминов.
По материалам:
Текст: Круглый Л.Б.