FDA одобрило к использованию прибор THEROX, предназначенный для перфузии инфаркт-связанной передней нисходящей артерии гипероксигенированной кровью после успешной первичной ЧКВ

Принцип метода лечения состоит в введении в инфаркт-связанную артерию супероксигенированной крови в виде постоянной инфузии в течение часа после успешно выполненного чрескожного коронарного вмешательства. В отличие от системной оксигенотерапии в такой ситуации создается выраженный градиент концентрации кислорода, который устремляется в ишемизированные участки миокарда, уменьшая очаг некроза (в том числе, за счет улучшения микроциркуляции путем снижения выраженности отека эндотелия). Подобное лечение уменьшает очаг некроза в среднем на 26%.

Кровь забирают из места пункции артерии, которое использовалось как доступ при ЧКВ. В аппарате кровь смешивается с супероксигенированным солевым раствором и поступает в катетер, установленный в устье левой коронарной артерии. Инфузия продолжается в течение часа, пациент находится в рентгеноперационной.

Всего было выполнено 3 клинических исследования AMIHOT, AMIHOT 2 и IC-HOT, по суммарным результатам которых данная методика безопасна.

Устройство зарегистрировано для использования у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в бассейне передней нисходящей артерии.

По материалам:

Пресс-релиз «THEROX receives FDA approval for first heart attack treatment since PCI to reduce infarct size» от 4.04.19

TherOx-FDA-Approval-Release-04-02-2019-FINAL.pdf

http://www.therox.com/

Текст: к.м.н. Шахматова О.О.